Biaya efektivitas dan kemanjuran kontrasepsi terbukti dari
380A TCU harus dipertimbangkan ketika memilih jangka panjang,
aman dan efektif, namun metode reversibel
Dengan Shrestha Mahodadhi, Hurst Caroline, Farr Gaston,
Amatya Ramesh, Beverly Tucker, James McMaham *
Perangkat intrauterine (IUD) adalah sebuah metode yang populer dan sangat diuji kontrasepsi. Sekitar 85 juta perempuan IUD digunakan di seluruh dunia, dengan konsentrasi tertinggi pengguna berada di Cina. Dalam Viet Nam juga, IUD memiliki prevalensi tertinggi atas penggunaan antara metode kontrasepsi reversible.
Generasi saat IUD aman bagi kebanyakan wanita dan sekitar 99 persen efektif selama satu tahun penggunaan (Chi, 1992; Farr dan Amatya, 1994a dan 1994b; Diaz dan lain-lain, 1992; Mauldin dan Segal, 1992; Sastrawinata dan lain-lain, 1991; Sivin dan Tatum, 1981; Sivin dan Schmidt, 1987; Sivin dan lain-lain, 1993; Sung dan lain-lain, 1984; Tatum dan lain-lain, 1989; Treiman dan Kiskin, 1989; WHO, 1988 dan 1990). IUD adalah salah satu metode yang lebih nyaman pengendalian kelahiran karena tidak memerlukan perhatian setiap hari dari wanita dan tidak mengganggu aktivitas seksual. Ada berbagai macam IUD modern dalam berbagai bentuk dan ukuran yang tersedia bagi perempuan di negara-negara berkembang. Tembaga ditambahkan ke IUD pada tahun 1970 untuk meningkatkan keberhasilan mereka. Tembaga IUD yang paling efektif digunakan saat ini adalah T Tembaga 380A (TCU 380A), yang digunakan di 70 negara di seluruh dunia.
______________
* Para penulis artikel ini adalah Mohadadhi Shrestha, MD, Rumah Sakit Bersalin, Thapathali, Kathmandu; Carolina Hurst, Senior Research Analyst, Kontrasepsi Penggunaan dan Epidemiologi Divisi, Family Health International (FHI), Research Triangle Park, NC 27709, Amerika Serikat; Gaston Farr, Associate Director, Clinical Trials Divisi, FHI, Ramesh Amatya, Biostatistician, biostatistik Divisi, FHI, Beverly Tucker dan James McMahan, baik Direksi Associate, Divisi Operasi Lapangan, FHI. Dukungan keuangan untuk pekerjaan ini disediakan oleh United State Agency for International Development (USAID). Pandangan-pandangan di sini, bagaimanapun, tidak selalu mencerminkan pandangan dari lembaga pendanaan. Penulis ingin mengucapkan terima kasih kepada semua staf di FHI dan Rumah Sakit Bersalin, Kathmandu, untuk pekerjaan mereka selama penelitian ini.
Dari tahun 1985 sampai tahun 1989, Family Health International (FHI) melakukan uji klinis secara acak pada IUD di 23 negara berkembang. Sidang berfokus terutama pada penggunaan IUD tembaga-bantalan dan dirancang untuk menetapkan kemanjuran satu tahun dari TCU kemudian baru diperkenalkan 380A IUD dibandingkan dengan IUD yang paling umum digunakan pada masing-masing ukuran studi. studi akhir-poin tambahan termasuk pembentukan pengusiran satu tahun dan tingkat penghapusan. data keamanan, seperti keluhan penyisipan-istimewa dan / atau komplikasi serta keluhan pasca-pemasangan AKDR-terkait dan pengalaman yang merugikan, juga didokumentasikan. Enam IUD dibandingkan dengan TCU 380A IUD dalam serangkaian penelitian. Lima orang tembaga-bearing: yang Multiload Cu IUD 250 (MLCu 250), yang Multiload Cu IUD 375 (MLCu 375), Nova-T IUD, T Tembaga 200 IUD (TCU 200) dan T220 Tembaga IUD (TCU 220) . IUD keenam adalah Lippes non-medicated IUD Loop, sebuah perangkat yang tetap populer di beberapa negara. Proyek ini dilaksanakan 1985-1989 dan melibatkan sekitar 10.000 subyek.
Sebagai bagian dari percobaan multinasional, sebuah penelitian untuk membandingkan keamanan dan kemanjuran dari TCU 380A IUD dengan 200 TCU lokal digunakan IUD dilakukan di Rumah Sakit Bersalin di Thapathali, Kathmandu, Nepal. Uji coba klinis semula dimaksudkan untuk terus melalui 36 bulan subjek tindak lanjut, namun, itu berakhir setelah selesainya 24 bulan subjek tindak lanjut dan sebelum berakhirnya 36 bulan subjek tindak lanjut pada setiap subyek yang aktif . Artikel ini melaporkan hasil studi itu.
Bahan dan metode
Studi desain
FHI Perlindungan Manusia Komite Subjek (Puskesmas) menyetujui protokol, lembar fakta dan bentuk informed consent yang digunakan dalam studi sebelum inisiasi dan menjabat sebagai Institutional Review Board (IRB) sebagai pengganti IRB lokal.
380A atau TCU TCU 200 IUD secara acak ditugaskan untuk relawan peserta sesuai dengan yang dihasilkan komputer amplop tertutup alokasi acak yang cetakan pada FHI. Pada saat penerimaan setiap wanita untuk mempelajari, amplop sesuai dengan nomor pasiennya ditugaskan order (PON) dibuka, menunjukkan yang IUD itu harus dimasukkan. Jika seorang wanita dirawat dan kemudian ditemukan untuk memiliki kondisi pengecualian selama proses penerimaan, dia dihentikan dari studi dan PON itu tidak digunakan kembali. PON tersedia selanjutnya ditugaskan untuk wanita berikutnya yang mengaku, dengan menggunakan amplop alokasi acak. Subyek setuju untuk menggunakan IUD yang ditugaskan kepada mereka sebagai metode satu-satunya mereka kontrasepsi selama masa studi dan ditindaklanjuti selama minimal 24 bulan pasca-penyisipan.
Semua subyek penelitian cocok dengan profil sebagai berikut: mereka adalah perempuan yang sehat yang tidak memiliki kontraindikasi untuk pemakaian IUD, memberikan informed consent untuk berpartisipasi dalam penelitian ini, secara seksual aktif dan antara 18 dan 40 tahun. insersi IUD itu harus dilakukan selama periode interval (kehamilan terakhir telah berakhir paling sedikit 40 hari sebelum pemasangan AKDR). Subjek kembali untuk tindak lanjut di 1, 3, 6, 12, 24 dan 36 bulan setelah penyisipan dan pada waktu lain jika terjadi komplikasi. pemeriksaan fisik dan panggul itu harus dilakukan selama masing-masing kontak klinis dengan subyeknya.
Informasi tentang karakteristik sosio-demografis yang dipilih, sejarah reproduksi dan kontrasepsi, dan kondisi medis yang sudah ada sebelumnya diperoleh pada saat masuk ke ruang kerja. Acara yang terkait dengan pemasangan AKDR tercatat pada formulir pendaftaran, dan terjadinya peristiwa penting berikutnya, seperti kehamilan disengaja, pengusiran, pemindahan komplikasi dan pengaduan, dicatat pada formulir laporan kasus (CRFs) selama kunjungan tindak lanjut.
Subjek dihentikan dari studi jika kehamilan terjadi, jika IUD mereka diusir sebagian atau seluruhnya, atau jika IUD mereka telah dihapus dengan alasan apapun. IUD yang diusir, dipindahkan atau dihapus setelah penyisipan tidak digunakan kembali. Tergantung pada penilaian penyidik, IUD suatu subyek dapat ditinggalkan di tempat pada akhir masa studi sesuai dengan rentang-kehidupan disetujui untuk IUD. Subjek yang terpilih untuk terus menggunakan IUD studi mereka akan kemudian ditindaklanjuti sesuai dengan standar praktek medis di rumah sakit.
Studi produk
The TCU 380A IUD berbentuk T dan terbuat dari polietilen dengan barium sulfat ditambahkan untuk pendeteksian x-ray. Ia memiliki lengan tembaga solid pada masing-masing dua senjata melintang (33 mm2 luas permukaan masing-masing) dan kawat tembaga luas permukaan 314 mm2 luka erat di batang vertikal. Perangkat lebar 32 mm dan 36 mm panjang dengan bola plastik di bagian bawah batang vertikal untuk menjaga terhadap penetrasi serviks. Sebuah filamen polietilen jelas atau berwarna terikat dalam simpul melalui bola untuk menyediakan dua benang penanda.
Permukaan tembaga luas pada TCU 380A IUD adalah yang terbesar dari tembaga setiap IUD tersedia secara komersial; ini meningkatkan luas permukaan telah ditunjukkan untuk meningkatkan efektivitas kontrasepsi dari TCU 380A IUD atas bahwa dari (TCU 200 IUD standar Sivin dan lain-lain, 1993 ). Pada saat kajian ini, kehidupan-span dari TCU 380A IUD yang telah disetujui oleh Amerika Serikat Food and Drug Administration (FDA) adalah empat tahun. Namun, penelitian selanjutnya yang dilakukan oleh Population Council menunjukkan kehidupan rentang 10 tahun atau lebih; pada tahun 1994 FDA Amerika Serikat memperpanjang hidup span sampai 10 tahun.
The TCU 200 IUD, yang juga berbentuk T, terbuat dari polyethylene dan mengandung barium sulfat untuk pendeteksian x-ray, adalah juga lebar 32 mm dan 36 mm. Batang vertikal luka dengan kawat tembaga untuk menyediakan total luas permukaan 200 mm2 tembaga; IUD ini juga memiliki dua benang penanda polietilen jelas atau berwarna terpasang di ujungnya. IUD ini telah disetujui untuk digunakan oleh FDA tahun 1976, pada saat penelitian ini, telah hidup menyetujui-rentang empat tahun (Treiman dan Liskin, 1988).
Analisis data
Klinis informasi tentang keamanan dan kemanjuran dari IUD tercatat pada CRFs oleh staf penelitian dan dikirim ke markas FHI untuk pengolahan dan analisis. Perbandingan antara kedua kelompok dibuat atas dasar penghentian untuk salah satu alasan berikut: kehamilan disengaja, pengusiran IUD / perpindahan, IUD removal karena perdarahan atau sakit, alasan medis lainnya, alasan pribadi, atau karena perempuan itu berencana untuk menjadi hamil. kepindahan IUD untuk alasan medis lain berdasarkan keputusan yang dibuat baik oleh penyidik atau subjek, beberapa penyerapan medis mungkin tidak terkait dengan penggunaan IUD tersebut. Kepindahan untuk alasan pribadi lain berdasarkan permintaan subjek (misalnya pindah tempat tinggalnya, yang tidak lagi aktif secara seksual, penolakan dari pasangan); pengecualian adalah permintaan untuk penghapusan untuk tujuan hamil.
Sebuah subjek menghentikan diizinkan untuk menyatakan hanya satu alasan untuk menghentikan partisipasi dalam studi; bersaing alasan untuk penghentian tidak dapat dimasukkan ke dalam database. Jika kedua kehamilan yang tidak disengaja dan pengusiran IUD dilaporkan untuk subjek yang sama, wanita yang dikategorikan oleh penyidik memiliki dihentikan dari studi hanya salah satu dari dua alasan. Tanggal perkiraan penghentian untuk pengusiran IUD tidak diketahui, apakah lengkap atau parsial, dihitung sebagai tanggal titik tengah antara tanggal kunjungan follow up terakhir klinik di mana IUD berada di situ dan kunjungan di mana pengusiran IUD dilaporkan.
Pada bulan 12 dan 24, status subjek diklasifikasikan sebagai (a) dihentikan, (b) melanjutkan, atau (c) hilang untuk menindaklanjuti. Untuk menilai status peserta, ia dianggap sebagai "dihentikan" jika ia menjadi hamil, dia IUD diusir atau pengungsi, atau IUD nya dihapus demi alasan apapun. Dalam perhitungan tarif kumulatif kotor penghentian acara hidup-meja, mata pelajaran diklasifikasikan sebagai hilang untuk menindaklanjuti berkontribusi untuk mempelajari sampai dengan tanggal kunjungan klinik terakhir mereka (Teitze dan Lewit, 1970).
Fisher Exact Test digunakan untuk membandingkan kejadian komplikasi dan pengaduan yang pernah dilaporkan selama masa tindak lanjut 24-bulan-up. Akumulasi kotor meja hidup-metode digunakan untuk menghitung tingkat penghentian acara semua. Uji Z digunakan untuk membuat perbandingan tingkat kehidupan-meja kotor kumulatif di 24 bulan. Statistik signifikansi yang ditetapkan sebesar p> 0,05 untuk membandingkan komplikasi dan keluhan dan tingkat penghentian acara.
Hasil
Studi populasi
Dua ratus subjek terdaftar dalam penelitian selama periode tujuh bulan pendaftaran dimulai pada November 1987. Dengan alokasi random, 100 subyek menerima TCU 380A IUD dan 100 subyek menerima TCU 200 IUD. Semua mata pelajaran itu IUD mereka dimasukkan enam minggu atau lebih setelah akhir kehamilan terakhir mereka. Ada satu protokol pelanggaran di mana satu subjek dalam kelompok 200 TCU IUD adalah selama 40 tahun; pelanggaran spesifik klinis tidak dianggap relevan dan karena itu dia diizinkan untuk melanjutkan studi.
Karakteristik Baseline
Tabel 1 merangkum karakteristik subjek dan riwayat reproduksi saat masuk. Usia rata-rata adalah 23,1 tahun untuk kelompok 380A TCU IUD dan 23,5 tahun untuk kelompok 200 TCU IUD. Semua subyek dalam setiap kelompok studi IUD memiliki setidaknya satu kelahiran hidup sebelum masuk ke ruang kerja dan rata-rata keseluruhan adalah serupa untuk kedua kelompok belajar. Kurang dari 10 persen dari mata pelajaran dalam setiap kelompok studi IUD dilaporkan memiliki menggunakan metode kontrasepsi di bulan sebelum studi pendaftaran. Setidaknya 88 persen dari subyek dalam setiap kelompok studi yang menyusui, dengan lebih dari satu setengah dari perempuan dalam kedua kelompok studi menyusui dengan suplementasi no. Langkah tersebut hampir sama antara kedua kelompok belajar IUD.
Tabel 1: Baseline karakteristik perempuan menggunakan TCU
380A atau IUD 200 TCU
Karakteristik TCU 380A IUD
(N = 100) TCU 200 IUD
(N = 100)
Rata-rata usia (tahun) 23,1 23,5
Berarti tinggal Kelahiran (jumlah) 1,7 1,9
Menyusui status
Tidak laktasi (%) 8,0 12,0
Kendali laktasi (%) 59,0 54,0
Partial laktasi (%) 33,0 34,0
Kontrasepsi Metode yang digunakan dalam
bulan sebelum
IUD insertion
Ya (%) 5.0 7.0
Penyisipan status
Komplikasi atau pengaduan dilaporkan pada saat pemasangan IUD berjumlah sedikit (data tidak ditampilkan). Salah satu subjek dalam kelompok 200 TCU IUD dilaporkan memiliki sakit intermenstrual sebelum IUD insertion; peristiwa ini tidak mengganggu penyisipan tersebut. Keluhan terkait penyisipan hanya dilaporkan adalah nyeri panggul ringan: misalnya di 16,0 persen perempuan menerima TCU 380A dan 19,0 persen dari mereka yang menerima TCU 200; perbedaan ini secara statistik tidak signifikan.
pengalaman buruk dilaporkan selama masa tindak lanjut
Tabel 2 merangkum komplikasi dan pengaduan yang pernah dilaporkan selama kunjungan tindak lanjut. Karena jumlah mata pelajaran dalam setiap kelompok studi IUD adalah 100, persentase subyek yang pernah melaporkan adanya komplikasi atau keluhan adalah sama dengan jumlah mata pelajaran dalam kelompok itu.
Tidak ada rawat inap yang dilaporkan selama penelitian ini. Laporan keluhan menstruasi selama masa tindak lanjut hanya sedikit jumlahnya. Tidak ada laporan tentang dismenore, namun, menorrhagia dilaporkan oleh beberapa mata pelajaran baik di 380A dan 200 TCU TCU IUD kelompok (3 persen dan 5 persen, masing-masing). nyeri panggul Intermenstrual, bercak dan perdarahan juga dilaporkan, walaupun proporsi mata pelajaran baik dalam kelompok belajar mengalami keluhan-keluhan ini tidak melebihi 7 persen. Tidak ada perbedaan tersebut secara statistik signifikan.
Tabel 2 juga merangkum terjadinya peradangan atau infeksi selama masa tindak lanjut. Satu kasus penyakit radang panggul (PID), endometritis yaitu, dalam TCU 200 pengguna IUD dilaporkan, namun tidak ada kasus dilaporkan antara TCU 380A pengguna. Satu kasus keluarnya cairan vagina berlendir telah dilaporkan dalam setiap kelompok studi IUD. Tidak ada perforasi rahim yang dilaporkan selama masa tindak lanjut.
Tabel 2: Wanita yang pernah melaporkan komplikasi atau keluhan
selama masa tindak lanjut *
(Persen)
Komplikasi / keluhan TCU 380A IUD
(N = 100) TCU 200 IUD
(N = 100)
Masalah haid
Intermenstrual sakit panggul 5.0 7.0
Intermenstrual perdarahan 4.0 7.0
Intermenstrual bercak 4.0 1.0
Menorrhagia 3.0 5.0
Tidak disebutkan keluhan menstruasi 0.0 1.0
Penyakit radang panggul (PID)
Terbatas pada rahim 0.0 1.0
Radang / infeksi
Vagina berlendir debit 1.0 1.0
Lain IUD terkait temuan
Tidak disebutkan IUD masalah 1.0 2.0
* Catatan: Tidak ada komplikasi / pengaduan berbeda bermakna (Fisher's Exact
Test: p <0,05).
Kelanjutan status di 24 bulan
Tingkat Bruto kumulatif penghentian hidup-tabel acara disajikan dalam tabel 3. Signifikan lebih TCU 200 AKDR (p = 0,02) mengalami penghapusan IUD mereka selama masa tindak lanjut 24-bulan-up karena alasan pribadi daripada TCU 380A pengguna IUD (6,7 dan 1,2 per 100 wanita, masing-masing; p = 0,02). Lain tingkat penghentian 24-bulan secara statistik sama untuk kedua kelompok IUD, termasuk untuk kehamilan disengaja, variabel hasil utama bunga. Tingkat kelanjutan secara keseluruhan pada 24 bulan lebih tinggi untuk TCU 380A IUD pengguna daripada pengguna IUD 200 TCU (82,8 dan 74,9 per 100 wanita, masing-masing), meskipun perbedaan ini secara statistik tidak signifikan (p = 0,18). Karena penggunaan "motivator" yang melakukan kunjungan rumah selama penelitian, kerugian untuk menindaklanjuti rendah.
Tabel 3: Bruto kumulatif 12 bulan dan 24 bulan
hidup-meja ratesa acara
TCU 380A IUD
(N = 100) TCU 200 IUD
(N = 100)
Event dan jangka waktu Rate S.E. Tingkat S.E. p valueb
Terkadang kehamilan
12 bulan 0,0 0,0 0,0 0,0
24 bulan 0,0 0,0 2,5 1,7 0,14
IUD pengusiran
12 bulan 8.2 2.8 10.3 3.1
24 bulan 8.2 2.8 11.4 3.2 0,45
Pendarahan / nyeri
12 bulan 3.2 1.8 0.0 0.0
24 bulan 3,2 1,8 0,0 0,0 0,08
Alasan medis lainnya
12 bulan 1.0 1.0 0.0 0.0
24 bulan 1,0 1,0 0,0 0,0 0,32
Perencanaan kehamilan
12 bulan 1.0 1.0 2.2 1.5
24 bulan 4,6 2,3 7,1 2,8 0,48
Alasan pribadi
12 bulan 0.0 0.0 4.3 2.1
24 bulan 1,2 1,2 6,7 2,7 0,02
Kelanjutan ratec
12 bulan 87,0 3,4 84,0 3,7
24 bulan 82,8 3,8 74,9 4,3 0,18
Catatan: per 100 perempuan; b Z-test digunakan untuk menilai perbandingan antara gross tingkat hidup-meja kumulatif pada titik tetap dalam waktu (24 bulan), dan tingkat Kelanjutan c dihitung dengan mengurangi tingkat penghentian total (untuk semua alasan) dari 100.
Diskusi
Tujuan utama dari percobaan ini adalah untuk membandingkan dan mengevaluasi penggunaan TCU 380A IUD dan TCU 200 IUD antara populasi perempuan direkrut di Rumah Sakit Bersalin di Thapathali. Peserta penelitian menggunakan salah satu dari dua IUD selama 24 bulan sebagai satu-satunya alat kontrasepsi mereka.
Ringan nyeri panggul adalah komplikasi hanya selama pemasangan AKDR dilaporkan di antara kedua kelompok penelitian. Ada beberapa laporan dan keluhan komplikasi selama masa tindak lanjut (kurang dari 7 persen dari mata pelajaran baik dalam kelompok belajar IUD melaporkan adanya komplikasi satu atau keluhan), dan kebanyakan dari mereka yang terkait dengan gangguan menstruasi. keluhan tersebut tidak jarang di kalangan pengguna IUD pada bulan-bulan pertama setelah penyisipan, umumnya mereka tidak menyebabkan penyerapan IUD (hanya tiga TCU 380A IUD dan tidak ada TCU 200 IUD kepindahan adalah karena pendarahan / rasa sakit).
Suatu mayoritas (88 persen atau lebih) dari perempuan dalam kedua kelompok studi secara aktif menyusui dan banyak yang tidak menggunakan kontrasepsi pada saat masuk ke ruang kerja. Data tidak dikumpulkan untuk waktu saat menyusui berhenti di antara perempuan. Meskipun ada kemungkinan bahwa jumlah mata pelajaran yang sangat tinggi menyusui mungkin telah memberi kontribusi fakta bahwa tidak ada kehamilan yang tidak disengaja dilaporkan selama 12 bulan pertama pasca-penyisipan (karena Laktasi amenorea), kami tidak memiliki data untuk menentukan jika ini memang terjadi. Secara keseluruhan, hanya dua kehamilan disengaja dilaporkan selama penelitian, baik yang terjadi di antara TCU 200 pengguna IUD selama 12 bulan kedua pemakaian IUD.
Sedangkan perbedaan dalam tingkat penghapusan IUD untuk perdarahan dan / atau nyeri secara statistik tidak signifikan, tidak ada kepindahan IUD untuk alasan ini dalam kelompok 200 TCU IUD (hidup-tabel tingkat 0,0 per 100 wanita) dibandingkan dengan tingkat penghapusan 3,2 per 100 wanita pada kelompok 380A TCU IUD. Temuan ini agak tak terduga karena tidak ada peningkatan pasca-penyisipan statistik signifikan dalam kejadian keluhan menstruasi antara TCU 380A pengguna IUD dibandingkan dengan TCU 200 pengguna IUD. Karena TCU 380A IUD sedang diperkenalkan di Nepal pada saat penelitian ini dilakukan, ada kemungkinan bahwa beberapa TCU 380A AKDR mengeluh masalah haid memiliki IUD dihapus sebagai tindakan pencegahan: kelompok ini terdiri perempuan yang pertama dengan siapa dokter dan staf paramedis melakukan insersi memiliki pengalaman dalam berurusan dengan perangkat ini. Namun, ini tidak dapat ditentukan dengan pasti diberikan data ini. Tidak ada tambahan kepindahan untuk perdarahan dan / atau nyeri terjadi pada kelompok IUD 380A TCU dari bulan 12 hingga 24.
Tingkat penghapusan IUD karena alasan pribadi secara bermakna lebih tinggi di antara pengguna TCU 200 IUD daripada di antara pengguna TCU 380A. Hal ini berbeda dengan tingkat penghapusan untuk alasan pribadi dalam analisis dikumpulkan untuk situs penelitian serupa (Farr dan Amatya, 1994a). Sebagian besar penyerapan selama penelitian adalah hasil dari ketidaksetujuan pasangan itu, namun, penjelasan memuaskan mengapa harus ada perbedaan dalam kejadian penyerapan untuk alasan ini tidak dapat ditentukan.
Penting untuk dicatat bahwa pengusiran tarif dan tingkat pemindahan untuk perdarahan dan rasa sakit atau untuk alasan medis lainnya rendah untuk kedua kelompok studi, dan mirip dengan yang dilaporkan dari wilayah lain di dunia. Kepedulian dengan bukti beralasan bahwa perempuan di wilayah Asia-Pasifik mungkin tidak calon ideal untuk saat ini tersedia IUD berbentuk T-standar, terutama perangkat TCU 380A, telah memberikan kontribusi untuk tingkat prevalensi yang lebih rendah dari yang diharapkan. Beberapa dokter dan penyedia layanan keluarga berencana di negara-negara Asia telah menyatakan keprihatinan bahwa perangkat ini mungkin terlalu besar untuk wanita Asia, sehingga menghasilkan tingkat tinggi morbiditas dan tingkat yang lebih tinggi Sejalan penghapusan jika terpasang. Namun, hasil dari studi ini menunjukkan bahwa perempuan Nepal pada populasi klinik memiliki pengalaman yang baik menggunakan IUD selama dua tahun. Sementara dokter menghadiri harus memastikan bahwa seorang wanita merupakan kandidat yang tepat untuk IUD, data ini menunjukkan bahwa wanita Asia dapat menggunakan 380A TCU dan perangkat T-berbentuk tembaga-melepaskan lain tanpa komplikasi utama.
Walaupun populasi penelitian ini tidak cukup besar untuk memiliki kekuatan yang tinggi dalam mendeteksi perbedaan antara kedua kelompok IUD, analisis mengumpulkan data dari enam jejak lain klinis FHI-disponsori membandingkan TCU 380A IUD ke TCU 200 IUD selama 12 bulan digunakan dalam lima negara (Kamerun, Chile, El Salvador, Meksiko, dan Pakistan; N = 1631) menggunakan protokol yang sama memiliki kekuatan jauh lebih tinggi (Farr dan Amatya, 1994). Dalam analisis dikumpulkan, yang TCU 380A IUD ditemukan secara signifikan lebih efektif dalam mencegah kehamilan dari IUD 200 TCU (12-bulan kotor kumulatif hidup-tabel angka kehamilan adalah 0,5 dan 2,6 per 100 wanita, masing-masing;
Referensi
Chi, I-C (1992). "The Multiload IUD - evaluasi seorang peneliti AS dari perangkat Eropa", Kontrasepsi, 46:407-25.
Diaz, J., A. Pinto Neto, M. Diaz, NM Marchi dan L. Bahamondes (1992). "Jangka panjang evaluasi kinerja klinis dari 200B dan 380A TCU TCU di Campinas, Brasil", Kemajuan Kontrasepsi, 8 (1) :67-72.
Farr, G. dan R. Amatya (1994). "Kemanjuran kontrasepsi dari 380A Copper T dan Copper T 200 intrauterine device: hasil dari uji coba klinis multinasional perbandingan", Kontrasepsi, 49:231-243.
__________ (1994). "Kemanjuran kontrasepsi dari 380A Copper T dan Cu Multiload 250 IUD di tiga negara berkembang", Kemajuan Kontrasepsi, 10 (2) :137-149.
Mauldin, W. P. dan S.J. Segal (1992). "IUD gunakan di seluruh dunia: masa lalu, sekarang dan masa depan", Dalam: CW Bardin dan DR Mishell (eds.): Proceedings dari Konferensi Internasional Keempat pada IUD (Newton, MA: Butterworlth-Heinemann).
Sastrawinata, S., G. Farr, H. Prihadi, M. Hutapea, I. Anwar, Wahyudi, KP Sunjoto, C. B. Juara dan M. Robbins (1991). "Sebuah uji klinis komparatif dari 380A TCU, Lippes Loop D dan Cu Multiload 375 IUD di Indonesia", Kontrasepsi, 44 (2) :141-154.
Sivin, I. dan F. Schmidt (1987). "Efektivitas IUD: tinjauan", Kontrasepsi, 36 (1) :55-84.
Sivin, I. dan Tatum H. (1981). "Empat tahun pengalaman dengan perangkat 380A TCU kontrasepsi intrauterine", Fertility and Sterility, 36 (2) :159-163.
Sivin, I., F. Greenslade, F. Schmidt dan S.N. Waldman (1993). T Copper Intrauterine Device 380: Sebuah Ringkasan Data Ilmiah (New York: The Population Council).
Sung, S., L. J. Qian dan X. Liu (1984). "Pengalaman klinis Perbandingan dengan tiga IUD, TCU 380Ag, TCU 220C dan Mahua Ring di Tianjin, Republik Rakyat Cina", Kontrasepsi, 29 (3) :229-239.
Tatum, H.J., E.B. Connell-Tatum, S.N. Waldman dan F.C. Greenslade (1989). "Perangkat ParaGard baru T Tembaga intrauterin 380A", Kedokteran Digest, 9 (1) :1-5.
Treiman K. dan L. Liskin (1988). "IUD - tampilan baru", Penduduk Laporan, B (5) :1-31.
Teitze, C. dan S. Lewit (1970). "Evaluasi intrauterine device: laporan kemajuan kesembilan Statistik Koperasi Program", Studies in Keluarga Berencana, 55:1-40.
WHO (1988). Perbandingan Studi 380A Model Tembaga T TCU dan T Tembaga 220C T Model Wanita Parous. WHO Studi 79914 (Jenewa: Organisasi Kesehatan Dunia).
__________ (1990). "The TCU 380A, TCU 220C, Multiload 250 dan Nova T IUD di 3, 5, dan 7 tahun penggunaan: hasil dari tiga uji coba multisenter acak", Kontrasepsi, 42:141-158.
________________________________________
0 komentar:
Posting Komentar